3 modelos de negocio que podrían llevar curas millonarias a todo el mundo

Cuando hace casi un año la FDA aprobó por primera vez una terapia génica para una enfermedad hereditaria -la cura de un tipo de ceguera- se anunció como un gran avance, un momento que llevaba décadas gestándose. Con docenas de otras terapias de ingeniería genética avanzando por los ensayos clínicos, la tan prometida era de la medicina personalizada basada en los genes parecía estar al alcance de la mano. Pero había una trampa: el tratamiento único, Luxturna de Spark Therapeutics, cuesta 850.000 dólares. En un reciente informe de investigación de Goldman Sachs sobre la promesa de las terapias génicas, los analistas formulaban una pregunta que llega al núcleo de un dilema creciente para el sector sanitario: "¿Curar a los pacientes es un modelo de negocio sostenible?". A medida que esta primera oleada de tratamientos genéticos llega al mercado, los líderes del sector se enfrentan a una dura disyuntiva. Estas terapias podrían salvar o cambiar vidas, pero tienen un coste sin precedentes. De hecho, Novartis afirmó recientemente que su terapia genética para la atrofia muscular espinal, que puede salvar vidas, sería "rentable" entre 4 y 5 millones de dólares, lo que da una idea del precio que la empresa tiene en mente. A medida que crece el uso de estos medicamentos tan caros, parece que no hay forma de que los modelos de seguro tradicionales puedan pagarlos sin quebrar la banca o exigir a los pacientes que asuman una gran parte del coste. Centro Insight El futuro de la asistencia sanitaria Patrocinado por Medtronic Crear mejores resultados a un coste reducido. Considere lo que le ocurrió a UniQure, con sede en Ámsterdam. En 2016, la empresa tuvo que retirar del mercado de la UE su terapia génica para deficiencias potencialmente mortales en el procesamiento de la grasa. Con un precio de un millón de dólares, datos limitados sobre su eficacia y apenas 700 pacientes potenciales en Europa, los sistemas sanitarios no estaban dispuestos a pagar por el tratamiento. Las empresas biofarmacéuticas cuentan ahora con 58 terapias génicas y tratamientos celulares modificados genéticamente en ensayos clínicos de fase III, y se espera que unos 35 estén aprobados por la FDA para 2022, de un total de unos 1.000 candidatos en fase de desarrollo. Estas nuevas terapias podrían correr una suerte similar si no se consigue bajar los precios. Algo tiene que ceder. Nuevos modelos de negocio Nuestra investigación sobre las principales innovaciones revela que, cuando se produce una disrupción, las tecnologías no sustituyen a las tecnologías; los sistemas sustituyen a los sistemas. Dicho de otro modo, las clases de productos con perfiles de rendimiento fundamentalmente nuevos no pueden dejarse caer en un modelo de negocio existente y esperar que funcionen. El modelo de negocio -cómo se crea, capta y entrega el valor- debe reinventarse para apoyar la nueva propuesta. En lo que respecta a las terapias génicas, cada vez se reconoce más que no basta con aprovechar los avances científicos para curar enfermedades. Algunos innovadores del sector están creando modelos de pago novedosos que comparten los riesgos y los costes de formas que pueden ayudar a impulsar nuevos mercados y a curar a más pacientes. Algunos de estos nuevos modelos ya se están poniendo en marcha, y otros son más teóricos. Pero ilustran las palancas de las que pueden tirar las empresas para hacer que las terapias sean más asequibles y accesibles. Como afirma Jeffrey Marrazzo, CEO de Spark, "nos esforzamos por aportar el mismo nivel de innovación al suministro y el acceso a este producto" que el que la empresa aportó al desarrollo del tratamiento. Para ello, Marrazzo ha liderado un esfuerzo por desarrollar un nuevo modelo de negocio según el cual Spark sólo cobra si la cura tiene éxito y perdura a largo plazo, y los pagos por el éxito del tratamiento se realizan a plazos. Este modelo será más atractivo para las aseguradoras, ya que elimina el riesgo de pagar por un tratamiento fallido, y beneficia a Spark al aumentar la disposición de las aseguradoras a pagar por la costosa terapia. Además, Spark emitirá reembolsos al pagador si no se alcanza un determinado resultado medido -en este caso la calidad de la visión- a lo largo del tiempo, con marcadores fijados en 1 mes, 3 meses y 30 meses. Spark ha suscrito un contrato de este tipo con Harvard Pilgrim Healthcare y también está negociando con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) la implantación de un modelo en el que los pagos puedan escalonarse a lo largo de los años y sólo continúen si la curación parece ser permanente. Nuevos instrumentos financieros Pero estos modelos basados en el valor pueden no ser suficientes. Parte de lo que hace que la economía de la curación de los pacientes sea un reto es que el consumidor medio estadounidense cambia de plan de salud cada dos o tres años, debido a cambios de trabajo o a que su empleador cambia de plan de seguro. Ningún pagador quiere pagar la factura de una cura de por vida sólo para perder al paciente y dejar que el siguiente pagador "se libre" de esa inversión. Entra el concepto de "HealthCoin", un enfoque que incentiva a las aseguradoras a reembolsar las medidas preventivas y los costosos tratamientos puntuales mediante la generación de crédito que pueden negociar como un bono. A escala, y tal vez habilitadas por la tecnología blockchain, las soluciones HealthCoin podrían ayudar a "titulizar" mejoras medibles en la salud, proporcionando una forma transparente de valorar cosas pequeñas como un cambio de comportamiento eficaz y cosas grandes como las terapias génicas curativas. Ese valor puede entonces pasar de un stakeholder (como una aseguradora) a otro. La solución fue propuesta por primera vez en un documento de 2016 por el investigador de la Universidad de Washington Anirban Basu, con los investigadores de Pfizer Prasun Subedi y Sachin Kamal-Bahl, como una forma de garantizar que los pagadores puedan captar el valor que crean. Por ejemplo, suponen los autores, ¿qué pasaría si se desarrollara una cura genética para la diabetes de tipo 2? "Los costes médicos e indirectos anuales asociados a la cohorte prevalente de diabetes ascienden aproximadamente a 218.000 millones de dólares sólo en Estados Unidos", escriben los autores. Para superar el problema del free-rider -por el que una aseguradora podría acabar cubriendo todo el coste único de una cura para un paciente que luego se traslada a otro pagador-, el nuevo pagador tendría que comprar el HealthCoin del paciente. Pero como ese bono conservaría su valor a lo largo de los años, podrían revender el HealthCoin en una fecha posterior, recuperando la mayor parte o parte del coste. Modelos basados en anualidades Otros sistemas de pago son aún más teóricos, aunque se inspiran en modelos relacionados ya existentes. Por ejemplo, consideremos el caso real de Alex, un profesional de 30 años que vive en Boston. Recientemente, Alex utilizó el servicio de 23andMe para un análisis de su ADN y la prueba detectó un elevado riesgo genético de padecer Alzheimer. "Es una enfermedad terrible y aterradora", dijo Alex. Sabiendo lo que sabe ahora, Alex empezó a donar dinero a una fundación que apoya la investigación del Alzheimer, con la esperanza de que se encuentre una cura para cuando él pueda necesitarla más adelante. Esta voluntad de pagar con mucha antelación a la necesidad conduce a la idea de un modelo de negocio basado en las rentas vitalicias. Las personas de entre 30 y 40 años podrían pagar pequeñas primas mensuales para financiar el desarrollo de nuevos tratamientos, y si dichas terapias tuvieran éxito, cobrarían dividendos, no en forma de acceso preferente a las terapias, sino como un inversor de impacto, como los que invierten en empresas de tecnologías limpias. Un modelo así podría ser un híbrido de fondos de "filantropía de riesgo" para enfermedades específicas (como el Fondo T1D del Juvenile Diabetes Research Fund, que invierte en productos y terapias para tratar la diabetes de tipo 1) combinado con fondos de riesgo para enfermedades raras en sistemas de pagador único. En Canadá y el Reino Unido, por ejemplo, la Canada Drug Insurance Pooling Corporation y el Cancer Drug Fund del Reino Unido reparten el impacto de las reclamaciones por medicamentos de alto coste entre todos los pagadores, al tiempo que obtienen dinero de donantes y financiación gubernamental específica. Es poco probable que exista un modelo de negocio único para las terapias genéticas curativas; las particularidades de cada medicamento, enfermedad, perfil del paciente y sistema sanitario determinarán los tipos de innovación necesarios para hacer llegar las terapias transformadoras a los pacientes que las necesitan. Pero para que la revolución genética resulte realmente payoff tanto para los pacientes como para las empresas biofarmacéuticas, los líderes deben poner toda su capacidad de innovación en la creación de nuevos modelos de negocio mientras desarrollan y prueban las terapias por sí mismos.

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